Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Hoffmann-La Roche BO20231 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab au trastuzumab et au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif en récidive locale ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab au trastuzumab et au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif en récidive locale ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant du bévacizumab, du trastuzumab et du docétaxel toutes les 3 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe mais sans le bévacizumab. Le traitement des patients des 2 groupes sera interrompu en cas de progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

HER-ception : Étude visant à évaluer la fatigue et la qualité de vie au cours et au décours d’un traitement par trastuzumab (Herceptin®), chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la fatigue et la qualité de vie au cours et au décours d’un traitement par trastuzumab (Herceptin®), chez des patientes ayant un cancer du sein surexprimant HER2. A la fin du traitement par chimiothérapie, les patientes seront réparties en deux groupes. Les patientes du premier groupe recevront des perfusions de trastuzumab (Herceptin®), toutes les trois semaines, pendant 1 an. Les patientes du deuxième groupe ne recevront pas de trastuzumab. Les évaluations sont réalisées à la fin de la chimiothérapie, puis toutes les 12 semaines, puis 15 mois après la dernière cure de chimiothérapie (soit 6 mois après l’arrêt de l’Herceptin®). Ces évaluations porteront notamment sur la qualité de vie (auto-questionnaires), le retentissement sur la vie professionnelle (auto-questionnaires) et le retentissement psychologique (questionnaires). Une évaluation qualitative est également effectuée par le biais d’entretien avec un psychologue pour les patientes et avec un sociologue pour les conjoints des patientes.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

AVASTEM : Essai de phase 2 évaluant l'activité anti-cellules souches cancéreuses d’un traitement associant du bévacizumab à une chimiothérapie néo-adjuvante, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’activité du bévacizumab sur les cellules souches cancéreuses, qui associé à une chimiothérapie standard pourrait favoriser l’efficacité du traitement néo-adjuvant, chez des patients ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un traitement néo-adjuvant associant une chimiothérapie de type FEC100 et du docétaxel à des perfusions de bévacizumab. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, sans bévacizumab.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Hoffmann-La Roche MO19391 : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab à une chimiothérapie à base de taxanes, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Cet essai a pour objectif d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie à base de taxane chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique. Les patients recevront du bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie standard à base de taxanes. Le traitement sera interrompu en cas de progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Sanofi-Aventis EFC10073 : Essai de phase 2 randomisé évaluant larotaxel ou docétaxel associer ou non avec trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Study of Larotaxel 90mg/m² or Docetaxel Every 3 Weeks, Alone or With Trastuzumab According to Her2neu Status, After Combination of Anthracycline and Cyclophosphamide as Preoperative Therapy in Patients With High Risk Localized Breast Cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Amgen 2000225 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l'efficacité de l’association paclitaxel, à AMG 706 ou au bévacizumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2 négatif, en récidive locale ou métastatique [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized phase 2 trial of double-blind, placebo controlled AMG 706 in combination with paclitaxel, or open-label bevacizumab in combination with paclitaxel, as first line therapy in women with HER2 negative locally recurrent or metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Pfizer A6181099 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance d'un traitement avec de la capécitabine seule ou associée à du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer un traitement standard par capécitabine à un traitement associant la capécitabine à du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du sein et ayant déjà reçu un traitement pour cette maladie. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant des comprimés de capécitabine, à prendre tous les jours pendant 2 semaines ; ce traitement sera répété toutes les 3 semaines. Les patients recevront également des comprimés de sunitinib tous les jours, sans interruption. Les patients du deuxième groupe recevront de la capécitabine seule, selon les mêmes modalités que dans le premier groupe. Pour les patients des 2 groupes, les traitements seront maintenus en l'absence de progression de la maladie ou d'intolérance. En cas de progression, les patients du deuxième groupe pourront recevoir un traitement par sunitinib seul (comprimés quotidiens).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

MRTOX : Essai visant à confirmer l’intérêt de l’IRM cardiaque pour le diagnostic précoce d’une toxicité cardiaque, chez des patientes ayant un cancer du sein et traité par trastuzumab. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de confirmer l’intérêt de l’IRM cardiaque pour le diagnostic précoce d’une toxicité cardiaque, chez des patientes ayant un cancer du sein et traité par trastuzumab. Les patientes ayant reçu six mois de traitement par trastuzumab, auront une IRM cardiaque et un bilan sanguin à l’inclusion. Ces examens seront renouvelés six mois après le début de l’essai. Les patientes seront ensuite surveillées tous les ans pendant cinq ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Imagerie, Thérapies Ciblées,

AVATAXHER : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement néoadjuvant par trastuzumab et docétaxel associé ou non à du bévacizumab, chez des patientes ayant un cancer du sein localement avancé HER2+. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’ajout du bévacizumab (Avastin®) au traitement habituel associant docétaxel (Taxotère®) et trastuzumab (Herceptin®), chez des patientes ayant un cancer du sein localement avancé HER2+. Les patientes recevront deux cures (espacées de trois semaines) d’un traitement néoadjuvant (avant la chirurgie) comprenant une perfusion de docétaxel et de trastuzumab. A l’issue de ces deux cures, les patientes auront un scanner TEP (tomographie par émission de positons) afin d’évaluer la réponse au traitement. Les patientes seront ensuite réparties en 3 groupes. Les patientes du premier groupe sensibles au traitement recevront quatre cures supplémentaires du traitement néoadjuvant. Les patientes qui ne sont pas assez sensible au traitement seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que celles du premier groupe. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que celles du premier groupe, associé à une perfusion de bévacizumab. A la fin des traitements, les patientes des trois groupes seront opérées de leur cancer du sein, elles recevront ensuite une perfusion de trastuzumab toutes les trois semaines, jusqu’à 12 cures. Les patientes seront suivies pendant 5 ans, à l’issue du traitement.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,